【研发客专访】耀乘用什么驾驭临床研究管理

2021-05-18
以下文章来源于研发客 ,作者程昊红



耀乘健康科技(以下简称耀乘)是一家带着浓厚谷歌血统的公司,其团队创始人和很多高管均出身谷歌。
他们经历过谷歌完备的技术训练,同时吸收了谷歌产品开发思路,并将这些技术和思路应用在公司的临床管理系统平台开发过程中,更为关注简洁和完善的底层设计和良好的使用感




Aurora代表黎明曙光;中文名耀乘代表光照和乘风破浪,同时谐音“药成”。


跨界医药

耀乘的联合创始人、董事长、联席CEO徐鹏程先生是谷歌中国第一位本土工程师,而另一位联席CEO陈晓女士则在谷歌工作了15年,是前谷歌上海研究院院长。公司的创始团队很多是计算机相关专业出身,介入医药领域要追溯到2019年。

当时,谷歌母公司Alphabet下属的子公司Verily正要进入中国,他们刚好找到了陈晓。陈晓看好这个机会,同时一批想要扩大Alphabet在中国的影响力的谷歌工程师也一起进入了Verily。

Verily一直关注在生命健康领域。正是在Verily一年半的工作让耀乘的创始团队逐渐了解医药健康领域,埋下了创业的种子。他们发现Verily在中国碰到了一些新的瓶颈后(Verily现在已退出中国,关闭了上海办事处),意识到自己创业的方式可能更有效。于是,2020年8月初他们建立了耀乘。

在Verily的工作不仅让他们进入医药领域,也奠定了他们创业后选择的方向。

陈晓领导团队在Verily主要的工作是开发临床系统。Verily在全球范围内有一个比较大的医疗健康项目Baseline。Baseline设计的初衷是通过对个人各类健康信息的采集,建立起对个体健康情况的整体跟踪和疾病预警。这个愿景比较宏大,在收集数据的过程中,Verily考虑将这些数据商业化,落地的策略之一是帮助临床研究。

陈晓表示,临床管理系统建立有很多角度和不同思考,当时,美国开发的临床系统更关注怎么找到患者、招募患者,上海团队是在此基础上开发了全套临床数据的采集系统。包括去中心化的研究,其中一个支持方式是患者在家进行某些临床支持时,通过可穿戴设备及时将数据录入到临床系统,进行完整的数据积累。

在这一工作的过程中,耀乘的创始团队一方面看到了全球对临床研究需求量剧增,中国更是保持20%~30%的年增长率;另外,相较于其他行业,这个领域整体的软件水平可以有很大的提高空间。

结合了市场需求与自身能力,耀乘建立后选择了临床管理系统的开发。

除了谷歌系之外,公司的创始人中还有在生命科学领域资深专家,前Medidata亚太区渠道负责人张智先生,负责公司商务相关的工作;以及由来自昆泰、药明康德和科文斯的临床人才组成的临床团队。目前,已经搭建起相对完整的团队配置。

从最下元素设计打造体验感

在临床研究这一重要环节中,竞争愈发激烈,成本逐年增加,同时由于很多临床研究跨中心、跨平台、跨国、跨不同的临床阶段,呈现了很高的复杂性,更长周期、更高的风险。这是这一环节面对的比较普遍的问题和痛点。

临床管理系统的开发通常是针对这些痛点,意在提高效率、降低成本。

在陈晓看来,行业中人不少人都看到了痛点,关键是如何在看到问题后,提炼出一个产品的理念,并用工程技术去实现这个理念。“在中国已经有不少开发临床管理系统的先行者,但整个行业蓬勃发展的需求是多方面的,不只是数据的采集和录入,现在更多需针对项目管理的问题。”


                                                                                                                 
陈晓女士

“在我们看来,这是一个非常恰当的进入行业的时机。需要全局观,更全面看到问题,寻找从根本解决的方式方法,体现在临床管理系统开发上就是从底层设计中就考虑将来的延展性。”陈晓告诉研发客。

耀乘开发的临床研究管理系统AuroraPrime,短期内已经达成将保存的数据做到严格、安全地存放,在完全合规的情况下,保证数据严谨、精准、一致与流畅,提升临床运营效率,并正在实现基于数据细粒度梳理下的各类智能化功能。底层设计的框架是其重要考量。

陈晓用“干净”、“简洁”、“高效”、“可延展”来归纳公司底层设计思路,她表示,耀乘产品用的是非常简洁和干净的代码,处理数据的过程轻便高效,最后可以得到很干净的分析结果,整个过程比较简洁。想要达到同样的数据处理结果,其他公司应用的代码和方法可能并没有这么简洁。这是耀乘产品开发很重要的差异点之一。

陈晓表示,达成这样的设计需要很多环节的技术能力和技术细节的处理,包括算法,建模,逻辑集成,数据即时存储、提取与保护等。其中,她反复强调逻辑引擎的概念和作用。搭建好框架,通过每个元素之间的逻辑来考虑如何支持不同的业务,包括各个小功能模块的自由搭配,这是更长远的应用可能。

耀乘开发的整个临床管理系统即是通过业务逻辑和工程逻辑来驱动的,这为系统的快速迭代和功能延展性打好了基础。

作为一个应用软件,使用感很重要,也很直观。陈晓从使用感进一步解读逻辑引擎与底层设计的重要性。据她介绍,AuroraPrime各个模块搭建在一个统一的平台系统中,临床管理相关的所有环节均可以在同一个平台中完成。且在平台底层进行了基于逻辑的细粒度数据管理,当面对复杂临床试验中进行的一些变更时,AuroraPrime将这一过程变得非常轻便,易于运营者进行操作。

基于这样的逻辑,数据流转得很聪明,未来也可以进行一些智能化的分析和预测。“这是基于团队在谷歌积累的经验和阅历,分析行业需求并设计解决方案,而不是简单的项目应对。”

另外,陈晓表示,尽管还没有开展国际化部署,但耀乘开发的临床系统也具有领先的国际化能力以及前沿和完整的思路。如公司应用了多云适配系统,不论是中国还是美国的云,都可以在系统上应用,建立在同一套完整的逻辑上;还有I18N系统,即全球化的技术和语言支持。

AuroraPrime 1.0上线

目前,AuroraPrime已经上线了1.0版本,将于2021年5月20日在苏州正式发布。

对于未来计划,陈晓表示,未来的愿景可以很宏伟,但耀乘目前着眼的依然是小而美,着重的是谷歌这样的大公司不会特别深入、专业性和监管性很强的B2B的方向。

通过灵活和跨界的思路,耀乘将在轻量框架的基础上实现快速扩张,计划今年快速启动市场的接触和产品的落地。公司希望两年时间内,可以成为中国地区这个领域的第一梯队,同时逐步启动国际的布局。

如何进入市场、进行市场开拓是公司下一阶段比较重要的工作

陈晓表示,市场中已经有不少开发临床管理系统的玩家,耀乘需要跟客户及合作伙伴详细地解释产品差异性。在对接过程中,促成他们愿意去尝试这一全新概念的临床研究管理平台。一旦突破了尝试的关卡,之后就需要通过产品自身的灵活定制的特性、体验感来产生用户黏性。“也就是让产品自己说话。“